Главная Технологии и инновации Европа одобрила имплант PRIMA для восстановления центрального зрения

Европа одобрила имплант PRIMA для восстановления центрального зрения

автор admin

Европейские регуляторы официально разрешили коммерческое применение импланта PRIMA — устройства, которое помогает восстанавливать центральное зрение у людей с географической атрофией. По оценкам, более пяти миллионов человек по всему миру живут с этой формой дегенерации макулы, когда в центральной части сетчатки погибают фоторецепторы. Периферическое зрение зачастую остаётся, но в центре поля появляется «слепая зона», из‑за которой чтение, распознавание лиц и простые бытовые задачи становятся почти невозможными.

Традиционные препараты способны лишь замедлить ухудшение зрения, но PRIMA работает по‑иному. Вместо попытки восстановить повреждённые клетки, микрочип использует оставшиеся нейронные цепи и зрительный нерв. Его размеры — всего 30 мкм толщиной и 2 × 2 мм площади, а внутри размещено 378 фотоэлектрических пикселей. После хирургического внедрения под поражённый участок сетчатки пациент надевает специальные очки. В них камера совместно с инфракрасным проектором передаёт обработанное изображение на имплант в виде света. Каждый пиксель преобразует световую информацию в электрический импульс, стимулируя соседние клетки сетчатки; дальше сигнал идёт по зрительному нерву в мозг.

Особенность конструкции в том, что свет одновременно несёт данные и энергию, поэтому батареи и проводные соединения не требуются. Пользователь получает улучшение центрального зрения, а периферическое остаётся естественным. Разработка заняла более двадцати лет: идея принадлежит профессору Стэнфорда Дэниелу Паланкеру, который выдвинул её ещё в 2005 году, а клинические испытания проводила французская компания Pixium Vision. По результатам исследования, через год 81 % участников улучшили зрение минимум на 10 букв по стандартной таблице, а 27 из 32 человек смогли вновь читать тексты.

Получив маркировку CE, PRIMA открывает доступ к рынку в трёх десятках европейских стран, хотя масштабное внедрение потребует решения ряда организационных вопросов. Первая коммерческая имплантация планируется в Германии. В США устройство пока остаётся экспериментальным, однако FDA уже присвоило ему статус «прорывного» и две гуманитарные категории — для пациентов с географической атрофией и болезнью Штаргардта.

Другие новости

Оставить комментарий

О нас

Информация

Изображения, фотографии, если не указан источник, созданы с использованием нейросети «Кандинский (Kandinsky by Sber AI)», иных нейросетевых генераторов или получены из открытых источников с соблюдением лицензий и могут не полностью соответствовать содержанию в силу генеративного характера.  Использование визуального контента не нарушает норм права и соответствует законодательству Российской Федерации.

Сетевое издание «Небо сегодня». Средство массовой информации зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций, регистрационный номер серия ЭЛ № ФС 77-86641 от 26 января 2024 г.

1

Агентство новостей «Небо сегодня» ©. Все права защищены .