19 марта 2025 года Межведомственная рабочая группа при Минздраве РФ утвердила Кодекс этики применения искусственного интеллекта (ИИ) в сфере здравоохранения. Документ, разработанный при участии главных внештатных специалистов в декабре 2024 года, призван регулировать этические аспекты разработки, внедрения и использования технологий ИИ в медицинской отрасли.
Структура и задачи Кодекса
Кодекс состоит из четырёх глав и охватывает все этапы жизненного цикла систем искусственного интеллекта (СИИ), включая планирование, проектирование, апробацию, верификацию, эксплуатацию и вывод из эксплуатации. Основные задачи документа:
- Определение прав и обязанностей субъектов ИИ.
- Установление механизмов регулирования применения Кодекса.
- Обеспечение прозрачности, безопасности и этичности использования ИИ в здравоохранении.
Кто является субъектами ИИ?
Под субъектами ИИ понимаются:
- Физические лица: пациенты, медицинские работники, исследователи.
- Юридические лица: медицинские организации, образовательные учреждения, компании-разработчики, производители, операторы и владельцы ИИ, некоммерческие организации (НКО), профессиональные сообщества и органы управления здравоохранением.
Права и обязанности субъектов ИИ
- Физические лица:
- Право на защиту персональных данных и своих прав.
- Доступ к достоверной информации о СИИ и их влиянии на здоровье и общество.
- Обязанность соблюдать меры по обеспечению конфиденциальности и безопасности данных.
- Юридические лица:
- Право на доступ к информации о характеристиках, возможностях и ограничениях СИИ.
- Обязанность обеспечивать конфиденциальность и безопасность персональных данных.
- Соблюдение принципов честности, объективности и прозрачности при разработке и использовании СИИ.
Основные принципы Кодекса
- Контроль над системами: СИИ должны позволять субъектам проверять и санкционировать решения, а также отказываться от автоматических решений.
- Прозрачность алгоритмов: Разработчики обязаны обеспечивать доступность информации о применяемых алгоритмах.
- Защита данных: Данные пациентов должны быть конфиденциальны и безопасны на всех этапах жизненного цикла СИИ.
- Равный доступ: Все субъекты СИИ должны иметь равный доступ к системе, независимо от состояния здоровья, пола, возраста, национальности или иных характеристик.
- Этическая экспертиза: Проведение этической экспертизы и апробации СИИ обязательно на всех этапах их использования.
Контроль и ответственность
Применение СИИ в здравоохранении будет подотчётным и контролируемым. Для каждого этапа жизненного цикла системы должны быть определены субъекты, несущие ответственность за её воздействие на общество.
Значение Кодекса
Утверждение Кодекса этики применения ИИ в здравоохранении является важным шагом на пути к созданию безопасной, прозрачной и этичной среды для использования передовых технологий. Документ обеспечивает защиту прав пациентов, повышает доверие к системам ИИ и способствует их эффективному внедрению в медицинскую практику.
